Канадский рынок уже получил доступ к дженерику популярного препарата от диабета и ожирения Ozempic, в то время как США остаются без этой альтернативы. Генеральный директор индийской фармацевтической компании Dr Reddy’s Эрез Израэли подтвердил, что их заявка на одобрение была подана в более чем 80 стран, включая Соединенные Штаты, однако регуляторы пока не дали зелёного света.Основная причина такого дисбаланса кроется в различиях патентного законодательства и систем здравоохранения. В Канаде правовая база позволяет быстрее выводить на рынок биосимиляры и дженерики, если оригинальный препарат не имеет достаточной патентной защиты или если производитель доказывает отсутствие монопольных прав. В США же сложная система патентов и эксклюзивности данных, подкреплённая мощным лобби фармгигантов, существенно замедляет появление дешёвых аналогов.По словам Израэли, помимо Канады, дженерик Dr Reddy’s вскоре появится в Южной Америке, Африке и большей части Азии. Однако рынки США, Великобритании и Европы останутся закрытыми для этого препарата в обозримом будущем. Компания сталкивается с серьёзными юридическими и регуляторными барьерами в этих регионах, где оригинальный Ozempic защищён до конца 2030-х годов.Такое положение дел усугубляет проблему доступности лекарств для пациентов в США, где цены на оригинальный препарат остаются одними из самых высоких в мире.