Систему менеджмента качества на предприятиях часто воспринимают как набор формальных документов, существующих отдельно от реальных бизнес-процессов. Такой подход превращает СМК в надстройку, которая не помогает производству, а лишь требует заполнения журналов и протоколов для аудита.Автор предлагает перейти к «предметно-ориентированной» модели, где СМК становится живой инженерной системой. В этой модели каждый документ привязан к конкретному «предмету качества» — будь то оборудование, продукт или процедура.Проблема традиционных СМК не в наличии документов, а в их разобщённости. Часто невозможно понять, какой предмет подтверждает протокол, какое событие зафиксировано в журнале или какие требования закрыты записями в архиве.Предметно-ориентированный подход предлагает строить систему не от папки с регламентами, а от самих объектов качества. Это позволяет чётко видеть, какие требования предъявлены, какие процедуры выполняются и где возникают события, требующие доказательных записей.