Вакцины (подборка)

отметили
12
человека
в архиве

"Генериум" разработал назальную форму вакцины «Спутник V

Фармкомпания „Генериум“ разработала и подала заявку на проведение клинических исследований назальной формы вакцины „Спутник V“, которая впрыскивается пациенту через нос и переносится гораздо мягче внутримышечной прививки. Об этом во вторник сообщил ТАСС генеральный директор компании „Генериум“ Даниил Талянский.

 Во вторник Владимирскую область с рабочим визитом посетил полномочный представитель президента РФ в Центральном федеральном округе Игорь Щеголев. Площадка „Генериума“ — крупнейшего производителя вакцины „Спутник V“ в поселке Вольгинском — стала одной из точек его программы. Кроме того, Игорь Щеголев вместе с врио губернатора Александром Авдеевым посетил Суздаль, где проинспектировал ход подготовки к празднованию 1000-летия Суздаля в 2024 году.

»На основании разработки института им. Н. Ф. Гамалеи мы сделали интраназальную форму вакцины, которая просто впрыскивается в нос. Она переносится гораздо мягче, чем обычная вакцина, а по эффективности она ничуть не уступает, по тем данным, которыми мы располагаем сегодня, традиционной форме вакцины. И мы подали документы в Минздрав РФ на получение разрешения на проведение клинических исследований. Рассчитываем, что через 6-8 месяцев мы сможем зарегистрировать этот продукт и уже сделать ее доступной для здравоохранения страны", — сказал он.

Как пояснил собеседник агентства, иммунизация назальной формой, так же, как и при использовании традиционной вакцины, будет проводиться в два этапа, ревакцинация — в один. При этом, в отличие от внутримышечного «Спутника V», новую форму не нужно замораживать, поэтому ее доставка не потребует специальных условий. Он также подчеркнул, что сегодня компания удовлетворяет потребности страны в обычной вакцине «Спутник V», и в случае, если Минздрав посчитает необходимым переключиться с одной формы вакцины на другую, «Генериум» «сможет обеспечить потребности как нашей страны, так и стран-партнеров, в которые мы сейчас поставляем внутримышечную форму».

«Массовое производство препарата при одобрении министерства возможно запустить уже следующим летом. Компания-партнер администрации Владимирской области принимает самое активное участие в борьбе человечества с пандемией. Она разработала первый отечественный экспресс-тест на COVID-19 и поставила на российский и зарубежные рынки уже более 100 млн доз вакцины „Спутник V“, поэтому мы болеем за успешный запуск их социально значимой разработки. Надеемся, что она принесет большую пользу людям», — прокомментировал в соцсетях разработку врио губернатора Владимирской области Александр Авдеев.

О компании

«Генериум» — научно-производственная фармацевтическая компания полного цикла. Компания располагает собственным R&D (научно-исследовательские и опытно-конструкторские разработки) парком, способным осуществить разработку любого биотехнологического препарата от создания молекулы до начала промышленного выпуска. Производственная площадка компании выпускает ассортимент биотехнологических лекарственных препаратов и готова к выпуску биомедицинских клеточных продуктов.

Эксперт заявил, что смертельных случаев в результате вакцинации от коронавируса в РФ нет

Израиль может начать принимать привитых «Спутником V» туристов с 15 ноября

… В ходе совещания под руководством премьер-министра Нафтали Беннета была одобрена инициатива министра туризма Развозова о допуске в Израиль туристов, привитых вакциной «Спутник V», с 15 ноября", — сказал источник. «Решение по „Спутнику V“ должно еще быть утверждено кабмином [Израиля]»...

Гинцбург заявил о скорой регистрации детской вакцины от COVID-19

Вторую фазу клинических испытаний COVID-вакцины ФМБА планируют завершить в декабре

Завершение второй фазы клинических испытаний субъединичной вакцины против коронавируса Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) запланировано на декабрь этого года, заявка на регистрацию препарата будет подана в Минздрав РФ по ее итогам, сообщила во вторник пресс-служба агентства.

Об этом говорится в ответе пресс-службы ФМБА на запрос «Интерфакса». После успешного окончания второй фазы исследований и подачи регистрационного досье планируется озвучить название вакцины, добавили в агентстве.

ФМБА получило разрешение Минздрава РФ на проведение первой и второй фаз клинических испытаний своей вакцины от коронавируса 19 июля. Как сообщалось, исследование проводится среди 200 добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.

Препарат разработан специалистами Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА, это субъединичная вакцина на основе рекомбинантных белков. В первую очередь препарат нацелен на выработку клеточного иммунитета, а в качестве мишени используются консервативные белки коронавируса, наименее подверженные мутациям, сообщала ранее пресс-служба агентства.

Препарат вводится двумя дозами с интервалом в три недели, рассказали ранее «Интерфаксу» в пресс-службе ФМБА.

В начале сентября глава ФМБА Вероника Скворцова сообщила журналистам, что вторая фаза клинических исследований вакцины должна завершиться до конца 2021 года, однако ее регистрация ожидается лишь в следующем году.

15 октября о начале клинических испытаний собственной субъединичной рекомбинантной вакцины против COVID-19 «Бетувакс-КоВ-2» сообщил другой российский разработчик, компания "Бетувакс" Института стволовых клеток человека (ИСКЧ).

Минздрав РФ одобрил их проведение 27 сентября, окончание I-II фазы было запланировано на 31 августа 2022 года, следует из данных госреестра клинических испытаний.

По заявлению «Бетувакс», это первая в России субъединичная вакцина против COVID-19, то есть содержащая искусственно созданный фрагмент коронавируса, «имеющий ключевое значение для формирования иммунного ответа». Она не содержит живых вирусов или их векторов, при ее производстве не используется вирусный материал, поэтому подобные препараты являются наиболее безопасными, считают в «Бетуваксе».

Добавил precedent precedent 27 Октября 2021
Комментарии участников:
precedent
-2
precedent, 27 Октября 2021 , url

Веди себя прилично. 

fetrius
0
fetrius, 27 Октября 2021 , url

Ну все же? Два года назад ты шапку вверх кидал и восторгался «прорыву» отечественной науки и где это все?

precedent
-1
precedent, 27 Октября 2021 , url

1. Научись читать. В публикации есть новость и об этом. 
2. Никто никаких «шапок» не кидал и не кидает. Но, новость о разработке принципиально новой вакцины с применением нанотехнологий, действительно приятна для России и россиян.  Почему это перспективное направление объяснять не буду: ведёшь ты себя по- свински, хамишь. 
3. но, мне не жалко, чтобы ты попробовал понять о чем речь 

Первые пациенты получили вакцину Бетувакс в рамках клинических исследований
15 октября 2021 года в Санкт-Петербурге, в НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева, первые пациенты получили вакцину от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» в рамках 1-2 фазы клинических исследований.

Согласно одобренному Минздравом РФ протоколу (РКИ №581 от 27.09.2021), исследования 1-2 фазы будут проведены на 170 пациентах.

По словам Николая Крючкова, генерального директора контрактно-исследовательской компании «КЭГ БИО»: «Одобренный Минздравом РФ и Локальным Этическим комитетом протокол клинического исследования предполагает, что все первые 20 здоровых добровольцев — участники первого этапа исследования — для оценки безопасности и иммуногенности получат две инъекции вакцины Бетувакс-КоВ-2. Использование плацебо предусмотрено только на втором этапе».

В настоящее время на базе клинических центров Санкт-Петербурга и Перми начался скрининг добровольцев. Участвовать в исследовании смогут только здоровые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, ранее не болевшие COVID-19 и не прошедшие курс вакцинации против коронавирусной инфекции. Согласно протоколу вакцина будет вводиться дважды с интервалом в 28 дней. Для того чтобы принять участие в клиническом исследовании, нужно позвонить в Институт гриппа по телефону + 7 (812) 499-15-50 (в рабочие дни с 9 до 16 часов).

Вакцина от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2» разработана резидентом Сколково, компанией Бетувакс, входящей в группу Института Стволовых Клеток Человека (ИСКЧ, МБ: ISKJ). Перед разработчиками стояла задача создать эффективную вакцину, которая потенциально будет нести минимум нежелательных эффектов, связанных с вакцинацией.

«Бетувакс-КоВ-2» – это субъединичная рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц, содержащих поверхностный антиген (белок) коронавируса. Вакцина содержит только поверхностные антигены коронавируса, что позволяет уменьшить содержание белка и, следовательно, снизить аллергенность препарата. Вакцина не содержит вирусов и вирусных векторов, генетического материала в виде ДНК и РНК, избыточной антигенной нагрузки, дополнительных консервантов, стабилизаторов и неорганических адъювантов, что минимизирует риски побочных эффектов.

Субъединичные вакцины реже других дают побочные эффекты, что особенно важно для групп риска и повторных – бустерных вакцинаций.

По результатам доклинических исследований, вакцина «Бетувакс-КоВ-2» показала хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на животных моделях. Разработка вакцины была поддержана Фондом развития венчурного инвестирования города Москвы (Moscow Seed Fund).

это — релиз самого ИСКЧ 

Была такая публикация в Коммерсанте 

Своим названием препарат обязан бетулину — органическому веществу, которое получают из березовой коры. С его помощью усиливается иммунный ответ. А основной компонент вакцины — антиген — небольшая часть белков коронавируса. Он вводится в организм без генетического материала, в этом и есть главное отличие «Бетувакса» от аденовирусных и векторных вакцин, говорит руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный:

«Бетулин образует такие сферы, в которые встраивается сам фрагмент коронавирусного белка spike. На их поверхности получаются такие частицы, немножко имитирующие вирус, но не являющиеся им, которые должны обучить иммунную систему вырабатывать защиту от COVID-19. Будет ли она достаточно эффективной, могут показать только клинические исследования, которые начинаются».

Пока в исследовании будут участвовать 170 добровольцев. Первая и вторая фаза займут почти год, но учитывая ту скорость, с которой одобряют препараты в условиях пандемии, все может пройти быстрее. Если все будет успешно, «Бетувакс» станет шестой зарегистрированной вакциной в России после двух видов «Спутника» и «ЭпиВакКороны», а также «КовиВака». Для чего так много? Препарат может оказаться полезен при повторной вакцинации, говорит руководитель лаборатории особо опасных инфекций Федерального исследовательского центра фундаментальной и трансляционной медицины Александр Чепурнов:

«Относительно недавно опубликована статья, в которой было показано, что ревакцинация РНК-вакцинами — американскими Moderna и Pfizer — приводят к проявлениям в виде миокардита. Применение векторных вакцин чревато воспалительными процессами на нервных волокнах. И тогда выходом может служить как раз некая такая чехарда с использованием для ревакцинации различных видов препаратов».

«Бетувакс» — первая в России частная вакцина от коронавируса. Ее разработал «Институт стволовых клеток человека», биотех-компания бизнесмена Артура Исаева, акции которой на новостях об одобрении подскочили на 15%. И это, пожалуй, первый хоть чем-то подкрепленный рост бумаг, прежде они были востребованы главным образом у спекулянтов, говорит аналитик «Финама» Алексей Коренев:

«С момента IPO цена в первый день улетела вдвое, потом рухнула до нуля, затем поднялась и снова упала. То есть волатильность старожилов рынка отпугивала. В основном заходили профессиональные игроки, чтобы заработать на непрофессионалах, поэтому хорошо, если ИСКЧ наконец вырос до полноценной компании. Хотя масштабы, конечно, у нее не сравнятся с остальными».

Разработчики говорили, что препарат будет востребован для детей и пожилых, людей с хроническими и аутоиммунными заболеваниями, а также для бустерных инъекций ...."

В мае этого года был получен патент 

Запатентован новый способ создания противоковидных вакцин с наночастицами

идут клинические испытания. 

fetrius
+2
fetrius, 27 Октября 2021 , url

Ок, ответ подробный. Если из этого что-то получится, буду только рад и признаю неправоту. В релизе все звучит просто волшебно.



Войдите или станьте участником, чтобы комментировать