«Фарма-чистилище» - клинические испытания с контролем. Ремдесивир сходит с дистанции?

отметили
7
человек
в архиве
«Фарма-чистилище» - клинические испытания с контролем. Ремдесивир сходит с дистанции?

В прессу просочились данные о результатах клинических испытаний с контролем противовирусного препарата ремдесивир (Remdesivir). Об этом препарате, который многие, включая меня, считали «главной надеждой», я неоднократно писал в блоге, последний раз здесь (prof-afv.livejournal.com/9199.html). К сожалению, всё идёт к тому, что эти надежды не оправдаются. В Китае завершены первые клинические испытания ремдесивира, которые проводились с контролем. Контрольная группа, как и опытная, получала стандартное лечение, но вместо ремдесивира плацебо. Результаты этих испытаний пака не опубликованы в виде статьи, прошедшей необходимое рецензирование. Но отчёт об этих клинических испытаниях был выложен на сайте ВОЗ и вскоре оттуда исчез. Однако, «слово не воробей...». Вот что известно об этих испытаниях:

Размер групп:
Группа «Ремдесивир» – 158 больных
Группа «Плацебо» – 79 больных

Распределение по группам:
рэндомизированное

Тяжесть COVID-19:
все больные тяжелые

Улучшение состояния у выживших больных:
значимой разницы между группами не обнаружено

Летальность:
Группа «Ремдесивир» – 14%
Группа «Плацебо» – 13%

Частота серьёзных побочных эффектов:
Группа «Ремдесивир» – 11.6%
Группа «Плацебо» – 5.1%

В удаленном с сайта ВОЗ отчете было написано: «В этом исследовании госпитализированных взрослых пациентов с тяжелым COVID-19, которое было остановлено преждевременно, ремдесивир не был ассоциирован с клиническим или вирусологическими преимуществами”.

Конечно, эта информация неофициальная и неполная. Нужно подождать публикации научного отчёта об этих клинических испытаниях. Но надежда на ремдесивир явно дала трещину. Остается надеяться на то, что этот препарат покажет себя лучше при лечении менее тяжелых форм COVID-19.

 

Дополнение:

  

   SARS-CoV-2 и COVID-19. Вопросы и ответы 1

   SARS-CoV-2 и COVID-19. Вопросы и ответы 2

Добавил Maxim Petrosyan Maxim Petrosyan 26 Апреля 2020
проблема (3)
Комментарии участников:
precedent
+1
precedent, 26 Апреля 2020 , url
FT: препарат Remdesivir провалил клинические испытания как средство от коронавируса

Противовирусный препарат Remdesivir, который рассматривался как возможное средство для лечения болезни, вызываемой коронавирусом нового типа, провалил клинические испытания. Об этом написала в четверг британская газета Financial Times со ссылкой на черновик отчета об исследовании, который на короткое время появился на сайте Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

Как говорится в статье, проведенные в Китае клинические испытания препарата, разработанного американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences, показало, что он не улучшает состояния заболевшего и не уменьшает содержания патогенных микроорганизмов в крови больного. По информации издания, всего в исследованиях приняли участие 237 человек, из которых Remdesivir получили 158 добровольцев. К тому же, сообщает Financial Times, у препарата оказался сильный побочный эффект — 18 пациентов были вынуждены перестать принимать медикамент.

Газета приводит заявление ВОЗ, которая сообщила о том, что исследование, находящееся на стадии экспертной оценки, было опубликовано по ошибке. "Черновой документ был предоставлен авторами [исследования] ВОЗ, он был случайно размещен на нашем сайте и был удален, как только эту ошибку заметили", — отмечается в сообщении организации со штаб-квартирой в Женеве.

В Gilead Sciences обратили внимание на некорректные условия проведения клинических испытаний. «Важно то, что по причине досрочного прекращения исследования из-за низкого числа добровольцев оно не имело достаточного масштаба, чтобы позволить сделать статистически значимые выводы», — приводится в статье заявление компании.

 

 автор молодец, что «поймал» цифры.  Только совершенно непонятно, почему он «испытал надежды»

По утверждению американцев препарат показывал хорошие результаты против MERS и SARS у животных. Но, информация эта осталось неподтвержденной. До серьёзной эпидемии свиного гриппа дело не дошло, как  и до применения нового препарата. 

Разработка очень дорогая, американцев понять можно. С первыми двумя вышел облом не по их вине.  Не успели развернуться.  А вот если бы, то они бы, показали бы. 

Не будь они Исследовательским институтом инфекционных заболеваний Армии США и фармгигантом Gilead Sciences 

С Эбола, правда, нехорошо получилось.  От препарата отказались, мягко сформулировав, чтобы не обидеть Армию США и доллар США: «За малоэффективностью».  В довершение неприятностей русские создали вакцину против Эбола эффективней, чем Мерк.   

И вот третья попытка.  Вот он шанс. Китайцы 6 февраля сего года отважились провести испытания препарата против COVID-19. 

И чтобы вы думали? Конечно, мега -успешно! Американцы победили вирус, как  Северная Корея Бразилию на чемпионате мира по футболу. 

Любуйтесь!

Врачи успешно применили ремдесивир для лечения COVID-19

«Российская газета» 18 апреля предложила нам разделить всеобщее ликование и поклониться американскому гению

Согласно полученным сообщениям, на которые ссылается британская The Independent, препарат ремдесивир, похоже, способен вылечивать больных коронавирусом. Это сообщение было воспринято учеными и медиками с очевидным доверием. Оптимизм по части возможного излечения заболевших оказался настолько сильным, что спровоцировал скачок фондового индекса FTSE 100 на три процента. Dow Jones поднялся на 2.99 процента, делая ставку на способность ремдесивира, разработанного в свое время для лечения вируса Эбола, справиться и с эпидемией COVID-19.

Доклад, опубликованный американским медицинским изданием Stat News, дал надежду, что карантин по всему миру может быть ослаблен. Американская фирма Gilead Sciences совместно с госпиталем Чикагского университета провели исследования противовирусных препаратов и обнаружили, что почти все пациенты с лихорадкой и тяжелыми респираторными симптомами, принимавшими это лекарство, выздоровели в течение одной недели.

Американские аналитики считают «чудо ремдесивира» потенциальным концом кризиса, вызванного коронавирусом. Чикагский университет принял участие в клинических испытаниях 125 человек, 113 из которых были в тяжелой степени заражены COVID-19. Всем заболевшим ежедневно давали ремдесивир. Два пациента умерли, но большая часть остальных была выписана из больницы, так как их симптомы значительно ослабли.

Делать выводы пока никто не спешит. В своем заявлении Gilead Sciences проинформировала, что на этом этапе она с нетерпением ожидает появления данных от идущих сегодня исследований. Результаты, включающие тяжелые случаи заражения, ожидаются в апреле.

Кэтлин Маллэн, специалист по инфекционным заболеваниям, признала, что когда пациенты начинают принимать ремдесивир, показатели уровня лихорадки стремительно падают: «Мы видели, как людей снимали с ИВЛ через день после начала терапии. Большинство наших пациентов тяжелые, но примечательно, что большинство из них выписываются из больницы через шесть дней».

Как ученые в разных странах ищут лекарство от коронавируса
Один из участников исследования, 57-летний Славомир Мичелек, сказал, что высокая температура понизилась у него почти сразу, он почувствовал себя гораздо лучше. С кислорода его сняли уже после получения второй дозы ремдесивира, затем он получил еще две дозы вливания в течение двух последующих дней. После этого он был выписан из больницы, так как врачи сочли, что дальнейшего лечения ему не требуется. "Ремдесивир явил чудо", — сказал счастливый пациент.

Однако, как подчеркивает The Independent, ученые пока не спешат признать ремдесивир «золотой пилюлей». Хилари Хаттон-Сквайер, генеральный менеджер и вице-президент отделений Gilead Sciences в Британии и в Ирландии, проявил лишь осторожный оптимизм. Он полагает, что пока мы наблюдаем лишь клиническое испытание препарата. Однако нам необходимо наблюдать результаты целого ряда аналогичных исследований, прежде чем можно будет сделать выводы об эффектности и безопасности ремдесивира.

 аж фондовые индексы подпрыгнули. А тут китайцы… Пришлось объяснять 

Gilead Sciences обратили внимание на некорректные условия проведения клинических испытаний

 ещё бы, дали препарат больным.  Его здоровым давать надо! 

Но, не волнуйтесь за Бегемона. У него, если что, есть на ком проводить исследования. 

Клиент небогатый, но ему можно в долг дать. Под залог его землицы

Украина закупит для борьбы с СOVID-19 препарат, которым раньше пытались лечить вирус Эбола — новости здоровья | УНИАН

V.I.Baranov
+1
V.I.Baranov, 27 Апреля 2020 , url

Я б с киркой в Москве уран нашёл
При такой повышенной зарплате


suare suare ! Что по поводу огромных деньжищь Высоцкий пел?

suare
+1
suare, 27 Апреля 2020 , url

 
V.I.Baranov
0
V.I.Baranov, 27 Апреля 2020 , url

Судя по последним сообщениям вирус поражает эндотелий (клеточная выстилка кровеносных капилляров). Где поразит больше, там и болезнь дальше развивается.

Вполне возможно, что в случае респираторных у какой то одной группы определённых больных помогает очень эффективно.

Американская фирма Gilead Sciences совместно с госпиталем Чикагского университета провели исследования противовирусных препаратов и обнаружили, что почти все пациенты с лихорадкой и тяжелыми респираторными симптомами, принимавшими это лекарство, выздоровели в течение одной недели.



Войдите или станьте участником, чтобы комментировать