Биотехнологическая компания BIOCAD стала самостоятельным производителем химических препаратов для лечения самых тяжелых заболеваний.

Приоритет BIOCAD подтвердила лицензия на выпуск лекарственных препаратов, получаемых методами химического синтеза, по стандартам GMP. Лицензию выдало компании Министерство промышленности и торговли РФ.

«Так сложилось, что во всем мире даже ведущие международные фармкомпании большинство химических субстанций для изготовления лекарств закупают в Китае и Индии. BIOCAD одним из первых в России приступил к самостоятельному производству таких субстанций. Они обеспечат нам полный цикл производства 20 препаратов, 15 из которых — инновационные, — рассказывает генеральный директор биотехнологической компании BIOCAD Дмитрий Морозов. — Эти лекарства предназначены для терапии онкологических заболеваний, гепатита С, ВИЧ-инфекции, рассеянного склероза и других патологий. Прежде наша компания имела право только разрабатывать химические субстанции. Теперь же лицензия, выданная Министерством промышленности и торговли РФ, утвердила право BIOCAD самостоятельно их производить, а также выпускать на полученной основе готовые химические препараты».

Поводом для проведения лицензионной проверки стало открытие новых производственных площадей компании BIOCAD в Москве и Санкт-Петербурге. Производство, в которое компания инвестировала более 300 млн руб., включено в структуру ее химического департамента и организовано в строгом соответствии с международными стандартами GMP, что и подтвердила полученная лицензия.

Проверку новых заводов биотехнологической компании BIOCAD проводили специалисты министерства промышленности и торговли. В течение трех дней они оценивали качество технологических процессов, оборудования и других составляющих фармпроизводства. Экспертизе подверглась также вся документация, связанная с работой новых подразделений компании.

Самостоятельный выпуск химических субстанций и изготовление на их основе сложнейших препаратов не только обеспечивают замещение импорта в России, но и открывают компании перспективы для выхода на рынки Европы, США, других стран.

«Производство собственных фармацевтических субстанций — большой международный плюс для нашей компании, — отмечает Дмитрий Морозов. — В 4 квартале этого года мы планируем выпустить килограммы субстанций для лечения онкологических заболеваний: препаратов паклитаксел и доцетаксел. Это позволит компании быть более конкурентоспособной и предлагать более доступные цены, чем импортные производители. Также BIOCAD производит субстанцию дженерика одного из самых сложных химических препаратов — глатирамера ацетат против рассеянного склероза. Останавливаться нам нельзя. В ближайшие годы мы планируем открыть еще два новых завода и сразу же получить для них аналогичные лицензии. Это позволит компании BIOCAD производить химические субстанции уже не десятками килограммов, как сейчас, а целыми сотнями и даже тоннами». Ежегодно в рамках программы «Семь нозологий» государство тратит на закупку препарата глатирамера ацетат 5 млрд рублей. Только одному пациенту для лечения необходимо 30–40 тыс. руб. в месяц, 500 тыс. руб. — в год. Терапию нельзя прекращать или останавливать, это чревато серьезными последствиями, вплоть до летальных. С появлением российских дженериков глатирамера ацетат цены на лечение значительно снизятся, и препарат всегда будет в наличии у пациентов.

Разработки химических препаратов, выпускаемых компанией BIOCAD, выполнены в восьми лабораториях ее современного R&D комплекса (Санкт-Петербург). Ученые этого центра занимаются исследованиями по программе ChemNext, которую BIOCAD запустила в конце 2014 года. Главная цель проекта — создание революционных химических препаратов против рака и гепатита С.