Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора (Новосибирск) успешно завершил первую фазу клинических испытаний российской вакцины против вируса иммунодефицита человека.

Вакцина прошли испытания

Об этом сообщил журналистам в понедельник генеральный директор центра Александр Сергеев.

«Вакцина “КомбиВИЧвак” прошла первую стадию клинических испытаний. Она стимулирует как гуморальный ответ организма (выработку антител), так и клеточный, в отличие от тех вакцин, которые сейчас в мире разрабатываются. Наша вакцина объединяет то и другое», — сказал он.

По словам Сергеева, испытания показали хорошую переносимость препарата и соответствующий иммунный отклик как гуморального, так и клеточного звена.

Триумф российской медицины

Гендиректор сообщил, что решение о начале проведения второй фазы клинических испытаний теперь должен принять национальный орган контроля — Научный центр экспертизы средств медицинского применения (Москва). Именно этот центр осуществляет контроль над проведением любых клинических испытаний в стране.

«До конца первого квартала текущего года мы должны отправить (результаты исследований). Они (НЦЭСМП) принимают решение, давать ли нам вторую фазу исследований», — сказал Сергеев.

Он сообщил, что все предпосылки к положительному решению есть, однако существуют трудности, так как в настоящее время в мире нет четких критериев эффективности подобной вакцины.

Как сообщалось ранее, на разработку отечественной вакцины против ВИЧ-инфекции российское правительство выделило в 2007 году один миллиард рублей. В результате специалисты ГНЦ «Вектор» разработали препарат «КомбиВИЧвак», сотрудники Института иммунологии ФМБА России — «ВИЧРЕПОЛ», а в НИИ особо чистых препаратов совместно с СПбГУ была создана вакцина «ДНК-4».

Разрешение на проведение первой фазы клинических исследований «КомбиВИЧвака» и «ДНК-4» были выданы в ноябре 2010 года. На тот момент разработчики «ВИЧРЕПОЛа» приступили ко второй фазе испытаний.