Госдума в среду приняла в третьем, окончательном чтении закон "Об обращении лекарственных средств", предусматривающий госрегулирование цен на лекарства, относящиеся к категории жизненно необходимых и важнейших.

Также вводится норма, по которой медицинские учреждения смогут приобретать лекарственные средства без дистрибьюторов.

Определяется и порядок госрегистрации препаратов, ее срок — не более 210 рабочих дней. При этом госрегистрации не подлежат лекарства, изготавливаемые в аптечных сетях, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Норма о госрегистрации не распространяется на препараты, предназначенные на экспорт, и на лекарства, которые применяются на территории России более 20 лет.

Также вводится норма об обязательном страховании жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата.

Продажа препаратов в сельской местности, если, например, в поселке нет аптеки, разрешена непосредственно в медицинских организациях и их подразделениях, амбулаториях, фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.

Также вводятся требования к показателям качества и безопасности, включая требования к их маркировке. Закон должен вступить в силу с 1 сентября 2010 года, сообщает РИА Новости.

Госдума также приняла во втором чтении поправки в Налоговый кодекс о размерах пошлины за госрегистрацию лекарственных препаратов. Размер пошлины снижен более чем вдвое — с 670 до 300 тысяч рублей. В настоящее время госпошлина за регистрацию лекарственных средств установлена в размере двух тысяч рублей, а взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе.

Если в отношении лекарства были проведены международные клинические исследования, в том числе в России, пошлина составит 225 тысяч рублей. Размер пошлины за экспертизу качества лекарственного средства для ветеринарного