В России создали уникальный препарат от онкологических заболеваний, свидетельствуют материалы дела московского 9-го Арбитражного апелляционного суда. «Афотид» уже применяют на добровольцах

отметили
20
человек
в архиве
В России создали уникальный препарат от онкологических заболеваний, свидетельствуют материалы дела московского 9-го Арбитражного апелляционного суда. «Афотид» уже применяют на добровольцах

Препарат от онкологических заболеваний, не имеющий аналогов в мире, создан в России. Об этом свидетельствуют материалы дела московского 9-го Арбитражного апелляционного суда, который рассматривает разногласия между Минпромторгом РФ и разработчиком фармацевтической продукции «Лина М».

«Проведение последнего этапа клинических исследований (на страдающих онкологическими заболеваниями добровольцах) возможно только при наличии самого препарата „Афотид“, что само по себе свидетельствует о наличии результата, имеющего потребительскую ценность. <...> Кроме того, при рассмотрении апелляционной жалобы судом учтено, что в результате исполнения контракта разработан препарат, не имеющий аналогов в мире, позволяющий лечить онкологические заболевания вне зависимости от стадии заболевания», — говорится в постановлении суда.

По информации суда, «Афотид» уже применяется для лечения онкологических заболеваний на добровольцах. Безопасность препарата доказана, что подтверждается документами, представленными в материалы дела.

Добавил suare suare 17 Апреля
Комментарии участников:
vvsupervv66
+3
vvsupervv66, 17 Апреля , url

Минпромторгом России совместно с торговыми представительствами Российской Федерации за рубежом на регулярной основе формируются запросы иностранных компаний на закупку товаров и услуг за рубежом, в том числе из России.

Предлагаем ознакомиться с реестром запросов на официальном телеграм-канале торговых представительств t.me/s/rustorgpred.

Такая форма обмена информацией позволит российским компаниям найти своего делового партнёра в различных странах.

Также рекомендуем отслеживать раздел на сайте Минпромторга России с тендерами.

Сообщаем, что информация о тендерах регулярно обновляется, сотрудники торгпредств публикуют актуальные и проверенные запросы.

Приложение: перечень запросов иностранных компаний на импорт продукции из Российской Федерации на 116 л.

4ainikoff
+2
4ainikoff, 17 Апреля , url

Ну на счет не имеющий аналогов в мире — можно поспорить. Это смесь 2 известных фармацевтических субстанций (препаратов).

Афотид® (Afotid)

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии

Справочная информация: В настоящий момент препарат Афотид® (дактиномицин + рекомбинантный альфа-фетопротеин) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ: 313

Дата создания РКИ: 09.06.2017

Наименование лекарственного препарата: Афотид® (дактиномицин + рекомбинантный альфа-фетопротеин)

Организация, проводящая клиническое исследование: ООО «Лина М»

Страна разработчика: Россия

№ KI-AFO-002

Протокол

Открытое неконтролируемое нерандомизированное исследование фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «ЛИНА М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозировках у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

Фаза КИ — Ⅰ

Количество медицинских организаций — 7

Количество пациентов — 53

Области применения — Онкология;

Состояние — Проводится

РКИ №313 (09.06.2017) Цель клинического исследования

Оценить фармакокинетические параметры, безопасность и переносимость препарата Афотид®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и перфузии (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») при однократном внутривенном введении в возрастающих дозах у пациентов с различными злокачественными новообразованиями.

Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и инфузии, 0,35 мг; 0,7 мг; 1,05 мг; 1,75 мг; 2,8 мг; 4,55 мг; 7,35 мг (ампулы тёмного стекла 1 мл)

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований

№ Название организации, адрес

1 Общество с ограниченной ответственностью «Балтийская медицина», 194356, г. Санкт-Петербург, Выборгское шоссе, д. 40, лит. А

2 федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт онкологии имени Н.Н. Петрова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197758, г. Санкт-Петербург, пос. Песочный, ул. Ленинградская, д. 68

3 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность», 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д. 65

4 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинский областной клинический центр онкологии и ядерной медицины», 454087, г. Челябинск, ул. Блюхера, д. 42

5 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Архангельской области «Архангельский клинический онкологический диспансер», 163045, г. Архангельск, проспект Обводный канал, д. 145, корп. 1

6 Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Волгоградский областной клинический онкологический диспансер», 400138, Россия, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 78

7 федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр хирургии имени А.В. Вишневского» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 117997, г. Москва, ул. Большая Серпуховская, д. 27

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и инфузии, 0,35 мг; 0,7 мг; 1,05 мг; 1,75 мг; 2,8 мг; 4,55 мг; 7,35 мг.

Подробнее на Medum.ru: medum.ru/afotid



Войдите или станьте участником, чтобы комментировать