Российская компания «Биокад» получила регистрационное удостоверение на левилимаб, разработанный для лечения COVID-19. Это второй препарат после фавипиравира, получивший одобрение регулятора по ускоренной процедуре, предусмотренной постановлением Правительства №441.

Как следует из Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), регистрационное удостоверение на левилимаб разработчики получили 5 июня 2020 г. Торговое наименование препарата – ИЛСИРА.

Препарат относится к категории ингибиторов интерлейкина-6, действие которых направлено против «цитокинового шторма». Механизм действия лекарств позволяет купировать иммунный ответ организма и стабилизировать состояние больных с коронавирусной инфекцией. Сейчас на российском рынке зарегистрировано три препарата этого класса – Актемра (тоцилизумаб), Кевзара (сарилумаб) и Артлегиа (олокизумаб), однако в их официальных инструкциях пока нет показаний для лечения COVID-19.

«Думаю, теперь мы сможем контролировать осложнения при Covid19, и свести тяжёлые последствия к минимуму. Если мы уменьшим смертность от этого нового вируса, значит мы решили первую задачу, следующая задача защитить население нашей страны вакцинацией. Вакцина будет скоро точно! Сейчас мы выиграем время с Ливилимаб, дальше будет вакцина!!!» — написал в facebook генеральный директор BIOCAD Дмитрий Морозов (орфография и пунктуация сохранены).

Левилимаб стал вторым препаратом, зарегистрированным по ускоренной процедуре, предусмотренной постановлением Правительства от 3 апреля 2020 года №441, регулирующего особенности обращения ЛС в условиях угрозы возникновения и ликвидации ЧС. Первым таким препаратом стал «Авифавир» (фавипиравир), разработанный компанией «Кромис», совместным предприятием РФПИ и ГК «ХимРар».

По данным Всемирной организации здравоохранения основная причина смерти при COVID-19 – острый респираторный дистресс-синдром, причиной которого является вторичный гемофагоцитарный лимфогистиоцитоз легких – избыточный ответ иммунной системы на инфицирование коронавирусом, в сочетании со стремительно развивающимся фатальным цитокиновым штормом (потенциально летальная реакция иммунной системы).

«Применение современных генно-инженерных биологических препаратов, к которым относится левилимаб, может позволить избежать тяжелых форм заболевания COVID-19: своевременное начало такой терапии позволит снизить уровень госпитализации и смертности наших граждан, сократить уровень нагрузки на систему здравоохранения, а главное, сохранить тысячи жизней. Первые испытания ингибитора интерлейкина-6 в качестве терапии против коронавируса стали проводить в США, логичным шагом для укрепления национальной безопасности должны стать исследования отечественного препарата в России», – прокомментировал Дмитрий Морозов, генеральный директор BIOCAD.

biocad.ru/post/levilimab_poluchit_registraciyu_po_special_noj_procedure_i_budet_ispytyvat_sya_dlya_terapii_ot_covid_19

Минздрав зарегистрировал препарат «Левилимаб» для лечения тяжелой формы COVID-19